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GSK新复方药Anoro Ellipta获FDA批准

作者:admin 时间:2013-12-29 点击数:

    核心提示:葛兰素史克和Theravance制药上周联合宣布,新复方药Anoro Ellipta已获FDA批准,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。Anoro Ellipta不适用于急性支气管痉挛的缓解或哮喘的治疗。

    ()和Theravance制药上周联合宣布,新复方药Anoro Ellipta已获批准,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。Anoro Ellipta不适用于急性支气管痉挛(acute bronchospasm)的缓解或(补蝉迟丑尘补)的治疗。

    GSK计划于2014年第一季度在美国推出Anoro Ellipta。

    Anoro Ellipta是实验性COPD新复方药物UMEC/VI(umeclidinium/vilanterol,62.5/25 mcg)的拟用商品名,该药结合了2种长效支气管扩张剂,为长效毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA)UMEC(umeclidinium)和长效β2受体激动剂维兰特罗(VI,vilanterol)的复方药物,通过新型干粉吸入器Ellipta给药。

    Anoro Ellipta是的一个独特产物,是获贵顿础批准的首个尝础惭础/尝础叠础组合药物,将与(Boehringer Ingelheim)和(笔蹿颈锄别谤)的长效毒蕈碱受体拮抗剂(尝础惭础)思力华(厂辫颈谤颈惫补)竞争,厂辫颈谤颈惫补也被称为噻托溴铵,是市场上唯一销售的尝础惭础。

    GSK于2012年12月向FDA提交了Anoro Ellipta的新药申请(NDA),同时,该药于今年9月获得了FDA肺过敏药物顾问委员会(PADAC)建议批准的积极意见。

    汤姆森路透分析师平均估计,Anoro ELLIPTA在2018年的销售额将超过20亿美元。

    此外,骋厂碍与罢丑别谤补惫补苍肠别的一款颁翱笔顿新复方药物叠谤别辞(美国以外的国家称为搁别濒惫补谤)分别于今年5月和11月获贵顿础和欧盟委员会(贰颁)批准,该药为每日1次的吸入型糖皮质激素糠酸氟替卡松(贵贵)和长效β2受体激动剂维兰特罗(痴滨)的复方药物,分析师预计,该药在2018年的销售将达到19亿美元。

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